Rumah > Berita > berita industri

Tofacitinib Lebih Efektif, Sendiri dan dalam Kombinasi, daripada DMARDS Non-biologis

2022-02-25

Tofacitinib (dipasarkan dengan nama merek Xeljanz) adalah inhibitor Janus kinase oral yang saat ini disetujui untuk pengobatan RA. Ini dikembangkan dalam kemitraan publik-swasta yang unik antara National Institutes of Health dan Pfizer. Obat tersebut, meskipun disertai dengan beberapa masalah keamanan yang signifikan dan kotak peringatan tentang kemungkinan cedera dan kematian akibat infeksi dan efek samping lainnya, mungkin memiliki potensi tidak hanya untuk pengobatan RA tetapi juga untuk beberapa kondisi dermatologis.
 
Pasien dengan RA sering menerima pengobatan bersamaan dengan glukokortikoid (GCs) untuk mengontrol gejala inflamasi. Tujuan dari tinjauan ini adalah untuk menentukan apakah ada atau tidak adanya GC oral memiliki efek pada kemanjuran tofacitinib sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan DMARD nonbiologis.
 
Data kemanjuran Tofacitinib dianalisis dari enam studi Fase 3. Data dikumpulkan dari empat penelitian di mana pasien dengan respons yang tidak memadai (IR) terhadap MTX, DMARD biologis/nonbiologis, atau inhibitor TNF (TNFi) menerima tofacitinib dalam kombinasi dengan MTX atau DMARD nonbiologis lainnya.
 
Data dari dua studi monoterapi tofacitinib P3, ORAL Solo (pada pasien DMARD-IR) dan ORAL Start (pada pasien yang belum pernah menggunakan MTX), dianalisis secara terpisah. Dalam program klinis tofacitinib P3, pasien yang menerima GC (‰¤10 mg/hari prednison atau setara) sebelum pendaftaran diminta untuk tetap menggunakan dosis stabil selama penelitian.
 
Secara total, 3.200 pasien yang diobati dengan tofacitinib dimasukkan dalam analisis. Hasilnya menunjukkan bahwa 279 (57%) dan 354 (46%) pasien yang diobati dengan facitinib dalam studi monoterapi P3 ORAL Solo dan ORAL Start masing-masing menggunakan GC bersamaan, seperti halnya 1.129 (58%) pasien yang diobati dengan facitinib dalam kelompok studi kombinasi P3. Dalam setiap penelitian, demografi dasar dan karakteristik penyakit serupa terlepas dari penggunaan GC secara bersamaan.
 
Pasien yang diobati dengan Tofacitinib memiliki tanggapan pengobatan yang secara signifikan lebih besar dibandingkan dengan kelompok pembanding untuk hampir semua titik akhir efikasi. Tanggapan serupa diamati dengan tofacitinib terlepas dari penggunaan GC secara bersamaan.
 

Para peneliti ingin melihat uji klinis acak pada pasien RA yang naif GC untuk menentukan efek penambahan GC pada kemanjuran tofacitinib.