2023-04-10
Apa yang dimaksud dengan zat antara farmasi?
Perantara farmasisebenarnya adalah bahan mentah kimia atau produk kimia yang perlu digunakan dalam sintesis obat. Produk kimia tersebut dapat diproduksi di pabrik kimia biasa tanpa memperoleh izin produksi farmasi. Selama indikator teknis memenuhi persyaratan tingkat tertentu, indikator tersebut dapat digunakan untuk berpartisipasi dalam sintesis dan produksi obat.
Meskipun sintesis obat juga termasuk dalam industri kimia, namun persyaratannya lebih ketat dibandingkan produk kimia pada umumnya. Produsen obat jadi dan API perlu mendapatkan sertifikasi GMP, sedangkan produsen produk antara tidak, karena produk antara hanyalah sintesis dan produksi bahan baku kimia, yang merupakan produk paling dasar dan terbawah dalam rantai produksi obat, dan tidak bisa disebut Ini adalah obat, sehingga tidak memerlukan sertifikasi GMP, yang menurunkan hambatan masuk industri bagi produsen perantara.
Zat antara farmasi dapat dibagi menjadi zat antara antibiotik, zat antara farmasi antipiretik dan analgesik, zat antara farmasi sistem kardiovaskular, dan zat antara farmasi anti kanker sesuai dengan bidang penerapannya. Ada banyak jenis produk antara farmasi tertentu, seperti imidazol, furan, zat antara fenol, zat antara aromatik, pirol, piridin, reagen biokimia, mengandung belerang, mengandung nitrogen, senyawa halogen, senyawa heterosiklik, pati, manitol, Selulosa mikrokristalin, laktosa, dekstrin, glikol, gula bubuk, garam anorganik, zat antara etanol, stearat, asam amino, etanolamina, garam kalium, garam natrium dan zat antara lainnya, dll.
Bagaimana zat antara farmasi diproduksi? (manufaktur zat antara farmasi
Langkah pertama adalah berpartisipasi dalam tahap pengembangan obat baru pelanggan, yang mengharuskan pusat penelitian dan pengembangan perusahaan memiliki kemampuan inovasi yang kuat.
Langkah kedua adalah memperbesar produk percontohan pelanggan untuk memenuhi rute proses produksi skala besar. Hal ini memerlukan kemampuan perusahaan untuk meningkatkan skala produk dan kemampuan untuk terus meningkatkan proses teknologi produk yang disesuaikan pada tahap selanjutnya, sehingga dapat memenuhi kebutuhan produksi skala besar. Terus mengurangi biaya produksi dan meningkatkan daya saing produk.
Langkah ketiga adalah melakukan proses pencernaan dan penyempurnaan produk pada tahap produksi massal pelanggan, sehingga memenuhi standar kualitas perusahaan asing.
Tim kami mahir dalam desain rute baru dan optimalisasi rute. Dengan keterampilan pemecahan masalah yang mahir dan tingkat keberhasilan proyek yang tinggi, kami dapat menyediakan layanan sintesis khusus bahan kimia berkualitas tinggi berikut ini kepada pelanggan:
Persiapan produk berkualitas tinggi dari miligram hingga kilogram
Sintesis reagen khusus, zat antara farmasi dan pembuatan fragmen molekul
Persiapan API atau zat terkait
Bagaimana gambaran perkembangan industri perantara farmasi di Tiongkok?
Industri perantara farmasi mengacu pada perusahaan kimia yang menggunakan metode sintesis atau biosintesis kimia untuk memproduksi dan memproses zat antara organik/anorganik atau API bagi perusahaan farmasi untuk memproduksi obat jadi sesuai dengan standar mutu yang ketat. Di sini, produk antara farmasi dibagi menjadi dua sub-sektor, CMO dan CRO.
Organisasi Manufaktur Kontrak mengacu pada perusahaan manufaktur kontrak yang dipercayakan, yaitu perusahaan farmasi yang melakukan outsourcing proses produksi kepada mitra.
Organisasi Penelitian Kontrak (Klinis) mengacu pada organisasi penelitian kontrak yang ditugaskan oleh perusahaan farmasi untuk melakukan outsourcing proses penelitian kepada mitra.
Produksi farmasi memerlukan sejumlah besar bahan kimia khusus. Sebagian besar bahan kimia ini awalnya diproduksi oleh industri farmasi. Namun, dengan semakin dalamnya pembagian kerja sosial dan kemajuan teknologi produksi, industri farmasi telah mengalihkan beberapa bahan antara farmasi ke perusahaan kimia untuk produksi. Bahan antara farmasi adalah produk kimia yang bagus, dan produksi bahan antara farmasi kini telah menjadi industri besar dalam industri kimia internasional.
Saat ini, industri farmasi Tiongkok membutuhkan lebih dari 2.000 jenis bahan baku dan produk antara pendukung bahan kimia setiap tahunnya, dan permintaannya melebihi 2,5 juta ton. Karena ekspor produk antara farmasi tidak tunduk pada berbagai pembatasan dari negara pengimpor seperti ekspor obat-obatan, dan pengalihan produksi produk antara farmasi dunia ke negara-negara berkembang, bahan baku kimia dan produk antara yang saat ini diperlukan untuk produksi farmasi Tiongkok pada dasarnya dapat dicocokkan, hanya sebagian kecil saja yang diimpor. Selain itu, karena sumber daya Tiongkok yang melimpah dan harga bahan mentah yang rendah, banyak produk antara farmasi juga telah diekspor dalam jumlah besar.
Sebagai industri penting di bidang bahan kimia, produksi farmasi telah menjadi fokus pengembangan dan persaingan dalam 10 tahun terakhir. Dengan kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi, banyak obat-obatan yang terus dikembangkan untuk memberikan manfaat bagi umat manusia. Sintesis obat-obatan ini bergantung pada industri baru dan berteknologi tinggi. Untuk produksi zat antara farmasi berkualitas tinggi, obat baru dilindungi oleh paten, tetapi tidak ada masalah dengan zat antara yang cocok dengannya. Oleh karena itu, ruang pengembangan dan prospek penerapan produk antara farmasi baru di dalam dan luar negeri sangat menjanjikan.
Sandoo Pharmaceutical adalah salah satu perusahaan farmasi terkemukaperantara obat dan produsen API di Tiongkok. Kami mengkhususkan diri dalam pembuatan berbagai zat antara farmasi berkualitas tinggi. Anda dapat menghubungi kami untuk mengetahui lebih detail atau mencari produk berdasarkan nomor CAS atau nama produk.