- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Apa itu Bahan Aktif Farmasi (API dalam Farmasi)?
2022-11-11
TentangAPI
Dalam industri farmasi, istilah yang banyak digunakan adalah ‘API’ yang berarti Bahan Aktif Farmasi. Bahan Aktif Farmasi adalah bahan atau zat aktif farmasi yang pada akhirnya dapat diubah menjadi obat dengan fungsi tersendiri seperti obat anti alergi, anti kolelitik, aborsi, atau anti diabates.
API adalah bahan kimia utama yang membuat obat-obatan bekerja. Misalnya bahan aktif untuk meredakan nyeri yang termasuk dalam obat pereda nyeri, disebut API.
API dan 'bahan awal' sering kali membingungkan. Padahal, bahan awal merupakan bahan kimia dasar yang digunakan untuk membuat API. Produsen API membeli bahan awal dari pemasok bahan awal atau produsen bahan kimia tertentu. Biasanya, API dibuat di reaktor besar di pabrik kimia, di mana reaksi multi-langkah menghasilkan beberapa senyawa kimia. Senyawa kimia yang dihasilkan selama salah satu langkah dalam proses pembuatan API ini merupakan senyawa ‘perantara’. Setelah proses manufaktur yang panjang ini selesai, API menjalani beberapa langkah pemurnian untuk menghasilkan API akhir.
Produsen obat membuat obat dari API. Selain API, berbagai eksipien farmasi terkandung dalam obat tersebut. Produsen obat membuat obat dengan mencampurkan API dan eksipien farmasi. Beginilah cara API menjadi obat, yang dikirim ke rumah sakit dan apotek hingga sampai ke pasien. Jika API tidak ultra murni, suatu obat tidak dapat memenuhi kriteria mutu yang ketat.
Kualitas atau kemurnian API sangat penting agar obat tersebut dapat memenuhi peraturan ketat seperti yang diatur oleh USFDA. Setelah produsen obat memformulasikan bentuk sediaan jadi (FDF), obat tersebut dikemas dan dijual dengan berbagai merek obat di seluruh dunia. Namun takaran obat API, yaitu jumlah bahan aktif yang terkandung dalam obat, disebutkan pada kemasan atau kotaknya.
Di mana API dibuat?
Meskipun banyak perusahaan farmasi berlokasi di Amerika Serikat dan UE, sebagian besar produsen API berada di luar negeri. Yang terbesar berlokasi di Asia, khususnya di India dan Cina. Semakin banyak perusahaan yang melakukan outsourcing untuk memangkas biaya peralatan, karyawan, dan infrastruktur yang mahal.
India dan Tiongkok memproduksi sebagian besar API di dunia. Industri farmasi India berada di peringkat lima negara teratas, baik dalam hal volume maupun nilai. India adalah produsen API generik terbesar ke-3 di kawasan Asia-Pasifik, menyumbang sekitar 8,5% dari produksi global.
Prospek pasar API terkini
Penuaan global semakin meningkat dan harga obat-obatan baru mahal. Untuk mengurangi beban pembayaran asuransi kesehatan, banyak pemerintah secara aktif mendorong penggunaan obat generik.
Sesuai pedoman kebijakan Tiongkok, pasar lokal masih didominasi oleh obat impor dan obat penelitian asli, namun terdapat jenis obat yang telah lolos evaluasi konsistensi diharapkan dapat segera menggantikan obat penelitian asli.
Misalnya: Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hidrat, Metformin. Varietas ini memiliki pasar dan potensi yang besar. Kita juga perlu memberikan perhatian khusus pada varietas berikut yang patennya telah habis masa berlakunya baru-baru ini. Misalnya, Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran dan segera.
Dalam 1-2 tahun terakhir, variasi di atas akan menarik banyak perusahaan untuk membeli produk antara dan API.
Kita dapat dengan cepat menguasai pasar dan pangsa obat penelitian asli.
Sandoo Pharmaceutical adalah produsen perantara farmasi aktif profesional, yang memproduksi API berkualitas tinggi. Sandoo Pharmaceutical menyediakan berbagai macam zat antara farmasi aktif.
Dalam industri farmasi, istilah yang banyak digunakan adalah ‘API’ yang berarti Bahan Aktif Farmasi. Bahan Aktif Farmasi adalah bahan atau zat aktif farmasi yang pada akhirnya dapat diubah menjadi obat dengan fungsi tersendiri seperti obat anti alergi, anti kolelitik, aborsi, atau anti diabates.
API adalah bahan kimia utama yang membuat obat-obatan bekerja. Misalnya bahan aktif untuk meredakan nyeri yang termasuk dalam obat pereda nyeri, disebut API.
API dan 'bahan awal' sering kali membingungkan. Padahal, bahan awal merupakan bahan kimia dasar yang digunakan untuk membuat API. Produsen API membeli bahan awal dari pemasok bahan awal atau produsen bahan kimia tertentu. Biasanya, API dibuat di reaktor besar di pabrik kimia, di mana reaksi multi-langkah menghasilkan beberapa senyawa kimia. Senyawa kimia yang dihasilkan selama salah satu langkah dalam proses pembuatan API ini merupakan senyawa ‘perantara’. Setelah proses manufaktur yang panjang ini selesai, API menjalani beberapa langkah pemurnian untuk menghasilkan API akhir.
Produsen obat membuat obat dari API. Selain API, berbagai eksipien farmasi terkandung dalam obat tersebut. Produsen obat membuat obat dengan mencampurkan API dan eksipien farmasi. Beginilah cara API menjadi obat, yang dikirim ke rumah sakit dan apotek hingga sampai ke pasien. Jika API tidak ultra murni, suatu obat tidak dapat memenuhi kriteria mutu yang ketat.
Kualitas atau kemurnian API sangat penting agar obat tersebut dapat memenuhi peraturan ketat seperti yang diatur oleh USFDA. Setelah produsen obat memformulasikan bentuk sediaan jadi (FDF), obat tersebut dikemas dan dijual dengan berbagai merek obat di seluruh dunia. Namun takaran obat API, yaitu jumlah bahan aktif yang terkandung dalam obat, disebutkan pada kemasan atau kotaknya.
Di mana API dibuat?
Meskipun banyak perusahaan farmasi berlokasi di Amerika Serikat dan UE, sebagian besar produsen API berada di luar negeri. Yang terbesar berlokasi di Asia, khususnya di India dan Cina. Semakin banyak perusahaan yang melakukan outsourcing untuk memangkas biaya peralatan, karyawan, dan infrastruktur yang mahal.
India dan Tiongkok memproduksi sebagian besar API di dunia. Industri farmasi India berada di peringkat lima negara teratas, baik dalam hal volume maupun nilai. India adalah produsen API generik terbesar ke-3 di kawasan Asia-Pasifik, menyumbang sekitar 8,5% dari produksi global.
Prospek pasar API terkini
Penuaan global semakin meningkat dan harga obat-obatan baru mahal. Untuk mengurangi beban pembayaran asuransi kesehatan, banyak pemerintah secara aktif mendorong penggunaan obat generik.
Sesuai pedoman kebijakan Tiongkok, pasar lokal masih didominasi oleh obat impor dan obat penelitian asli, namun terdapat jenis obat yang telah lolos evaluasi konsistensi diharapkan dapat segera menggantikan obat penelitian asli.
Misalnya: Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hidrat, Metformin. Varietas ini memiliki pasar dan potensi yang besar. Kita juga perlu memberikan perhatian khusus pada varietas berikut yang patennya telah habis masa berlakunya baru-baru ini. Misalnya, Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran dan segera.
Dalam 1-2 tahun terakhir, variasi di atas akan menarik banyak perusahaan untuk membeli produk antara dan API.
Kita dapat dengan cepat menguasai pasar dan pangsa obat penelitian asli.
Sandoo Pharmaceutical adalah produsen perantara farmasi aktif profesional, yang memproduksi API berkualitas tinggi. Sandoo Pharmaceutical menyediakan berbagai macam zat antara farmasi aktif.
Silakan hubungi kami jika Anda memiliki pertanyaan. https://www.sandoofharma.com/contact.html
