Mengapa perusahaan manufaktur API hampir ada di China?

Apa itu API?

API terutama mengacu pada produk terkait mulai dari bahan baku kimia dasar hingga sediaan kimia-farmasi, yang terutama dibagi menjadi API perantara medis dan kimia.

Bahan antara medis adalah bahan yang diproduksi dalam langkah-langkah proses API dan harus disub-transformasikan atau dimurnikan menjadi API, dan merupakan bahan baku kimia. Bahan kimia ini tidak memerlukan izin produksi obat untuk diproduksi. Jika ingin digunakan dalam sintesis obat, spesifikasi produk harus mencapai tingkat tertentu sebelum dapat menjadi produsen yang berkualitas.

API Kimia mengacu pada Bahan Aktif Farmasi (API), yang dimaksudkan untuk digunakan dalam setiap zat atau campuran zat dalam pembuatan obat, dan menjadi bahan aktif obat bila digunakan dalam obat. Zat-zat tersebut mempunyai aktivitas farmakologis atau efek langsung lainnya terhadap diagnosis, pengobatan, pengurangan gejala, penatalaksanaan, atau pencegahan penyakit, atau dapat mempengaruhi fungsi dan struktur tubuh.

API kimia adalah bahan aktif yang digunakan untuk mengobati penyakit tertentu dan langsung digunakan dalam produksi sediaan melalui peninjauan terkait dan persetujuan dari departemen administrasi farmasi; zat antara farmasi adalah bahan mentah utama untuk produksi API kimia.

Ikhtisar Pasar API

Dalam industri API kimia, negara-negara maju seperti Amerika Serikat dan Eropa menempati posisi dominan di bidang API yang dipatenkan dengan nilai tambah yang tinggi karena keunggulannya dalam penelitian dan pengembangan, teknologi produksi, dan perlindungan kekayaan intelektual; sementara Tiongkok dan India mengandalkan keunggulan biaya untuk menduduki posisi penting di pasar API obat generik.

Ketika Tiongkok, India, dan negara-negara berkembang lainnya terus meningkatkan investasi dalam penelitian dan pengembangan, meningkatkan teknologi produksi, meningkatkan tingkat proses, dan berinvestasi dalam meningkatkan peralatan produksi untuk membentuk jalur produksi khusus, beberapa perusahaan API dengan keunggulan dalam teknologi, kualitas, dan kapasitas produksi secara bertahap berpartisipasi dalam kompetisi internasional, juga menjadi pemasok penting di pasar internasional.

API di Tiongkok

Tiongkok adalah produsen dan pengekspor API yang besar. Lebih dari 60% API dijual di luar negeri. Diantaranya, ekspor API menguasai sekitar 20% pangsa pasar API dunia, namun sebagian besar merupakan API massal.

Saat ini, industri API massal Tiongkok memiliki tingkat pemasaran yang relatif tinggi. Teknologi produksi China sudah matang, variasi produk lengkap, dan kapasitas produksi mencukupi. Tiongkok telah menjadi produsen dan pengekspor API curah terbesar di dunia. Diantara mereka,antibiotik Tiongkoktingkat produksinya memimpin dunia, dan API antibiotik menguasai 30% pasar internasional.

Linezolid perantara

Melalui keunggulan bahasa dan teknologinya, India memimpin dalam memasuki pasar Eropa dan Amerika melalui API, dan secara bertahap memperluas bidang persiapan bernilai tambah tinggi, menjadi penerima manfaat terbesar dari transfer kapasitas sebelumnya. Namun industri API Tiongkok berkembang pesat dan menjadi lebih kuat, terutama karena:

• Rantai industri lengkap

Terutama termasuk rantai industri kimia, rantai industri outsourcing farmasi dan rantai industri modal ventura, dll.

• Keuntungan teknis

Jumlah mahasiswa pascasarjana dan jumlah mahasiswa yang kembali belajar ke luar negeri yang terus meningkat memberikan sumber daya manusia yang memadai bagi perkembangan industri.

• Perlindungan kekayaan intelektual

Perlindungan hak kekayaan intelektual Tiongkok jauh lebih tinggi dibandingkan India.

• Keuntungan dari API yang difermentasi

Iklim panas di India tidak cocok untuk produksi API fermentasi, sementara Tiongkok menyumbang 70% kapasitas produksi dunia.

Pasar API di Tiongkok sangat terfragmentasi dan memiliki banyak pemain. Sebagian besar perusahaan yang berlokasi di Hebei, Shandong, dan Tiongkok Timur Laut adalah perusahaan milik negara yang besar, sedangkan basis produksi API yang meningkat di Suzhou, Zhejiang, dan provinsi lain memiliki keunggulan kuat di pasar ekspor.

Tentang kami

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd didirikan pada tahun 2009, dengan tim kreatif dan aktif, berlokasi di Ningbo, Cina.

Kami memiliki spesialisasi dalam mengekspor dan mengimpor produk antara farmasi dan produk kimia serta API selama lebih dari 10 tahun, mencakup lebih dari 10 negara.

Kami memiliki fasilitas penelitian yang lengkap untuk mendukung rantai pasokan internal Sandro dan menawarkan layanan R&D khusus. Kami didukung oleh semua jenis, termasuk situs yang disetujui FDA, GMP, serta situs serupa GMP.

Fasilitas kami dirancang untuk mematuhi pedoman rancangan kerja ICH 2022 untuk standar kualitas. Selalu bersikap rendah hati, kami belajar dan menjadi berpengalaman dan profesional dengan dukungan pelanggan.

Menjadi lebih keras, lebih cepat, lebih kuat, dan lebih baik, untuk memenangkan kepercayaan yang sangat berharga dari setiap pelanggan.

Sandoo